Wo Renephro heute steht – und wie es weitergeht

Innovation im Gesundheitswesen entsteht nicht über Nacht. Zwischen einer guten Idee und einer klinisch einsetzbaren Lösung liegen Entwicklung, Validierung, regulatorische Anforderungen und intensive Abstimmungen mit Anwendern.

Nach drei Wochen Dialyse-Dienstag möchten wir transparent darstellen, wo Renephro aktuell steht und welche nächsten Schritte bevorstehen.

Was wir bereits erreicht haben

Die Grundlage unserer Arbeit ist ein erteiltes Patent für ein System zur patientenspezifischen Anpassung der Dialyseflüssigkeit während der Hämodialyse. Ziel ist es, kritische Elektrolyte wie Kalium und Kalzium dynamisch zu steuern und damit kardiovaskuläre Belastungen zu reduzieren.

In den vergangenen Entwicklungsphasen wurden zwei Prototypen realisiert. Der aktuelle Prototyp wurde im Labor umfassend getestet. Dabei konnten sowohl die technische Funktionsfähigkeit als auch die präzise Steuerung der Elektrolytzusammensetzung validiert werden.

Parallel dazu wurden Gespräche mit nephrologischen Expertinnen und Experten sowie potenziellen Industriepartnern geführt. Das Feedback bestätigt die klinische Relevanz des Ansatzes und unterstreicht zugleich, wie entscheidend regulatorische Sicherheit und praktische Umsetzbarkeit für eine spätere Implementierung sind.

Der nächste Schritt: Von der Innovation zur klinischen Anwendung

Der Übergang von einer validierten Technologie zu einer zugelassenen Medizinproduktlösung ist anspruchsvoll. Im Mittelpunkt stehen nun die Weiterentwicklung zur marktnahen Produktversion, die Vorbereitung regulatorischer Prozesse, die Planung klinischer Evidenz sowie der Aufbau geeigneter Industrie- und Implementierungspartnerschaften.

Gerade im Bereich der Dialyse sind Sicherheit, Verlässlichkeit und Integration in bestehende Systeme entscheidend. Neue Technologien müssen sich nahtlos in etablierte Strukturen einfügen und höchsten Qualitätsanforderungen genügen.

Pre-Seed-Phase: Finanzierung des nächsten Entwicklungsschritts

Um diese nächste Entwicklungsphase umzusetzen, befindet sich Renephro aktuell in einer Pre-Seed-Finanzierungsrunde.

Die Finanzierung dient dazu, die Weiterentwicklung zum marktreifen Serienprodukt voranzutreiben, die regulatorische Zulassung vorzubereiten und die Voraussetzungen für den Markteintritt zu schaffen. Dazu zählen unter anderem technische Optimierungen, regulatorische Prozesse, klinische Vorbereitungsschritte sowie der Aufbau von Produktions- und Implementierungsstrukturen.

Unser Ziel ist es, eine Innovation mit nachweisbarem medizinischem Nutzen sicher und nachhaltig in die Versorgung zu bringen.

Warum dieser Schritt entscheidend ist

Viele Innovationen im MedTech-Bereich scheitern nicht an der Idee, sondern an der Umsetzung. Der regulatorische Weg ist komplex, Entscheidungsprozesse sind lang und zahlreiche Stakeholder müssen eingebunden werden.

Für uns bedeutet das, Technologie nicht isoliert weiterzuentwickeln, sondern im kontinuierlichen Dialog mit Anwendern, Herstellern, Investoren und Fachnetzwerken.

Nur so kann aus einer technischen Innovation eine klinisch akzeptierte Lösung werden.

Was wir jetzt brauchen

Um diesen nächsten Schritt erfolgreich zu gehen, suchen wir den aktiven Austausch mit:

- Investorinnen und Investoren im MedTech- und Life-Sciences-Umfeld

- leitenden Nephrologinnen und Nephrologen & Dialysezentren mit Interesse an innovativen Therapiekonzepten

- Industrie- und OEM-Partnern

- Expertinnen und Experten für regulatorische Prozesse

- strategischen Netzwerkpartnern, die Innovation in der Versorgung unterstützen

Innovation in der Dialyse ist eine Gemeinschaftsaufgabe. Sie erfordert medizinische Expertise, technische Kompetenz, regulatorisches Know-how und partnerschaftliches Vertrauen.

Wir sind überzeugt, dass individuelle Dialyse ein wichtiger Schritt für die Zukunft der Versorgung ist. Jetzt geht es darum, diesen Schritt gemeinsam umzusetzen.

Wenn Sie Interesse an einem Austausch haben oder uns in Ihrem Netzwerk unterstützen möchten, freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme.

Lassen Sie uns gemeinsam Dialyse revolutionieren! 

investor-relations@renephro.com